Nasza Loteria NaM - pasek na kartach artykułów
1 z 20
Przeglądaj galerię za pomocą strzałek na klawiaturze
Następne
Przesuń zdjęcie palcem
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY...

Wycofano NOWE leki - sprawdź LISTĘ! Masz je w apteczce? Zaraz wyrzuć! To niebezpieczne lekarstwa - lista STYCZEŃ 2023

Wycofane leki: Bisoratio ASA

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde
numer serii: 10320
termin ważności: 03.2024


podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

UZASADNIENIE
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności w punkcie czasowym 24 miesiące, dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie. Ponieważ nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, zarekomendował w zw. z powyższym wycofanie z obrotu serii 10320 produktu leczniczego Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde, opakowanie 30 kapsułek.

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Zobacz również

Kradzieże paliwa w Gliwicach i powiecie gliwickim. Sprawca zatrzymany

NOWE
Kradzieże paliwa w Gliwicach i powiecie gliwickim. Sprawca zatrzymany

Powstała książka o dziejach Kikoła i gminy. To prawdziwe kompendium wiedzy

Powstała książka o dziejach Kikoła i gminy. To prawdziwe kompendium wiedzy

Polecamy

Co się dzieje z siecią Play i bankiem Santander? Awaria w tym samym czasie

Co się dzieje z siecią Play i bankiem Santander? Awaria w tym samym czasie

Nadchodzi rewolucja w systemie iPhone'ów. Zobacz, co już wiemy o iOS 18

Nadchodzi rewolucja w systemie iPhone'ów. Zobacz, co już wiemy o iOS 18

Jak zarabiać na YouTube Shorts? Wyjaśniamy, w jaki sposób zacząć publikować

Jak zarabiać na YouTube Shorts? Wyjaśniamy, w jaki sposób zacząć publikować